È necessario comprendere meglio la sicurezza comparativa dei farmaci sistemici utilizzati nel trattamento della psoriasi.
È stato confrontato il rischio di infezione grave associata a farmaci sistemici biologici e non-biologici nei pazienti con psoriasi.
È stato condotto uno studio di coorte osservazionale utilizzando i dati delle Assicurazioni sanitarie statunitensi dal 2003 al 2015. Sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di psoriasi che erano nuovi utilizzatori dei farmaci sistemici per la psoriasi Acitretina, Adalimumab, Apremilast, Etanercept, Infliximab, Metotrexato o Ustekinumab.
L'esito primario era un'infezione grave, definita dai codici di diagnosi di dimissione ospedaliera ICD-9-CM ( International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification ).
Sono stati confrontati i tassi di infezione grave per ciascuna esposizione ( Acitretina, Adalimumab, Apremilast, Etanercept, Infliximab e Ustekinumab ) con il gruppo di riferimento ( Metotrexato ).
È stato usato l’abbinamento per punteggio di propensione ( PS ) per aggiustare i potenziali fattori di confondimento, che sono stati valutati durante un periodo di riferimento di 180 giorni precedente all'inizio dello studio del farmaco.
I risultati dei due database sono stati raggruppati tramite analisi ad effetti fissi.
I database hanno incluso 31.595 pazienti nell’Optum Clinformatics Data Mart e 76.112 pazienti nel Truven MarketScan che erano nuovi utilizzatori di Acitretina, Adalimumab, Apremilast, Etanercept, Infliximab, Metotrexato e Ustekinumab.
Gli utilizzatori di Acitretina, Apremilast, Infliximab e Metotrexato erano più anziani e avevano punteggi di comorbilità basali più elevati rispetto agli utilizzatori di farmaci biologici sottocutanei ( Adalimumab, Etanercept e Ustekinumab ).
L'analisi aggregata abbinata per punteggio PS ha prodotto un tasso ridotto di infezione grave generale negli utilizzatori di Apremilast ( hazard ratio HR, 0.50 ), Etanercept ( HR, 0.75 ) e Ustekinumab ( HR, 0.65 ) rispetto al Metotrexato.
Non è stato trovato un diverso tasso di infezione grave complessiva tra gli utilizzatori di Acitretina, Adalimumab e Infliximab rispetto al Metotrexato.
La sottoanalisi per tipo di infezione grave ha mostrato un rischio significativamente maggiore di cellulite tra gli utilizzatori di Acitretina rispetto al Metotrexato ( HR aggiustato per PS, 1.76 ).
Tra i pazienti con psoriasi trattati con farmaci sistemici in due grandi database statunitensi, i nuovi utilizzatori di Apremilast, Etanercept e Ustekinumab hanno presentato un tasso ridotto di infezioni gravi rispetto al Metotrexato. ( Xagena2019 )
Dommasch ED et al, JAMA Dermatol 2019; 155: 1142-1152
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