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Acne pre-adolescenziale: efficacia e tollerabilità di un gel a microsfere di Tretinoina 0.04%


Uno studio ha valutato il grado di miglioramento dell’acne facciale dopo trattamento con un gel a microsfere di Tretinoina 0.04% in pazienti di età compresa tra 8 e 12 anni e la tollerabilità e la sicurezza del farmaco.

Lo studio in aperto ha coinvolto 40 pazienti ( età media: 10.7 anni ) con acne lieve/moderata, definita come valori EGSS ( Evaluator's Global Severity Score ) compresi tra 2 e 3.

I pazienti sono stati trattati con il gel a microsfere di Tretinoina 0.04% per 12 settimane e sono stati valutati al basale e alle settimane 3, 6 e 12.

Gli endpoint primari erano i cambiamenti nei valori EGSS e Alternative EGSS ( Alternative Evaluator's Global Severity Score ); l’endpoint secondario di efficacia era rappresentato dalle variazioni alla scala IGA ( Investigator's Global Assesment ) delle risposte al trattamento alla settimana 12.

Il valore medio EGSS è diminuito in modo significativo dal basale alla settimana 12 ( 2.6 vs 2.1; P inferiore a 0.001 ), con il 75% dei casi classificati come almeno nulli o lievi.

Il valore medio Alternative EGSS è diminuito da 3.1 a 2.4 nel periodo di 12 settimane ( P inferiore a 0.001 ).

Il punteggio medio Investigator's Global Assesment è risultato 3.39 alla settimana 12, indicando un moderato miglioramento dell’acne.

Gli eventi avversi associati al trattamento sono risultati minimi; il più comune è stata una leggera irritazione della pelle; in genere si sono manifestati nelle prime 3 settimane di terapia.

In conclusione il gel a microsfere di Tretinoina 0.04% è risultato efficace e sicuro per il trattamento dell’acne vulgaris in questa popolazione di bambini di età compresa tra 8 e 12 anni, e la terapia è risultata in genere ben tollerata, ma sono necessari ulteriori studi in questa popolazione per confermare i risultati. ( Xagena2010 )

Eichenfield LF et al, Pediatrics 2010; 125: e1316-23


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